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Qualification Engineer (m/w/d)
- Job reference no: 4063942
- Role type: Arbeitnehmerüberlassung
- Salary: €70000 - €90000 per annum + Überstunden vergütet €
- Location: Konstanz, Baden-Württemberg, Deutschland
Qualification Engineer (m,w,d)
Werden Sie Teil eines international agierenden Unternehmens der Life-Science-Branche, das mit innovativen Technologien und höchsten Qualitätsstandards zur Versorgung von Patient:innen weltweit beiträgt.
Die Aufgaben
- Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen, technische Versorgungssysteme und zugehörige Einrichtungen in einem GMP-regulierten Herstellungsumfeld
- Erstellung von System- und Risikoanalysen in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Koordination und Einbindung externer Dienstleister und Projektpartner im Rahmen von Qualifizierungsprojekten
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Qualitätsstandards
Die Profilanforderungen
- Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erste oder mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Versorgungssystemen oder kontrollierten Produktionsumgebungen innerhalb eines regulierten Umfelds von Vorteil
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Kenntnisse in CAD-Systemen sind von Vorteil
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity sowie computergestützter Systeme in regulierten Umgebungen sind wünschenswert
Start: ASAP in Vollzeit
Dauer: 6 Monate über Arbeitnehmerüberlassung (mögliche Verlängerung und/ oder Übernahme)
Region: Süddeutschland
Sollte die Position für Sie grundsätzlich interessant sein, freue ich mich über die Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.
Wenn Sie momentan keine freien Kapazitäten besitzen oder diese Stelle Ihnen nicht zusagt, dann können Sie gerne auch das Angebot in Ihrem Netzwerk weiterleiten.
Vielen Dank für Ihre Zeit und eine schöne Restwoche wünscht Ihnen,
Charlotte Valentiner
SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
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