Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Medizintechnik

Job reference no: 4079825
Role type: Festanstellung
Salary: €70000 - €80000 per annum €
Location: Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland

Ein etabliertes Medizintechnikunternehmen aus Großraum Frankfurt ist aktuell auf der Suche nach einem/einer erfahrenen Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d).

Vollzeit
Unbefristete Festanstellung

Ihre Aufgaben:

Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsmanagement-Teams
Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR (EU) 2017/745 sowie relevanter nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits (interne Audits, Lieferanten-Audits sowie Audits durch Benannte Stellen und Behörden)
Steuerung von CAPA-, Änderungs- und Risikomanagementprozessen
Überwachung und Weiterentwicklung der Prozesse zur Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Regulatory Affairs, Produktion, F&E und Supply Chain
Verantwortung für Reklamationsmanagement, Post Market Surveillance sowie Qualitätskennzahlen
Schulung und Beratung der Fachbereiche hinsichtlich qualitätsrelevanter Anforderungen
Unterstützung bei Produktentwicklungs- und Transferprojekten aus Qualitätssicht

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahren) im Qualitätsmanagement der Medizintechnik oder Medizinprodukteindustrie
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971 sowie relevanter Qualitätsmethoden
Erste oder mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert
Erfahrung im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke

Von Vorteil:

Eine Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) sowie die Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß MDR (EU) 2017/745 sind von Vorteil

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - +49 069 26489 8074 - +49 179 4269917 - y.leidig(at)realstaffing.com

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